В современной стоматологии используется большое количество препаратов, которые помогают облегчить течение того или иного состояния у пациента.
К особой группе относятся средства, которые используются при различных формах пульпита для уменьшения болезненности. Одним из таких препаратов является Девит С.
Девит С является специальной пастой, которая мумифицирует пульпу без использования мышьяка в составе. Применение девитализирующей паста способствует длительному воздействию на кровеносные сосуды пульпы без каких-либо болевых ощущений и явлений раздражения.
Полная гибель сосудисто-нервного пучка происходит примерно через 5-7 дней после наложения. Если у пациента отсутствуют неприятные ощущения, то пломбировать корневые каналы постоянными материалами можно уже через два дня после применения пасты.
Особенности состава
В состав пасты Девит С входят следующие вещества:
- параформальдегид, который представляет собой собой антисептик, который уничтожает белки и способствует девитализации пульпы;
- лидокаин — местно анестезирующий компонент, который уменьшает болевые ощущения, возникающие в процессе мумификации пульпы;
- креозот, относящийся к антимикробным веществам;
- пастообразователь;
- волокнистый компонент.
Форма выпуска – паста массой 3 г.
Механизм действия
Гибель пульпы под воздействием параформальдегида происходит из-за нарушения тканевого дыхания. Ферментативные системы уничтожаются, в результате чего клетки не могут нормально функционировать. В результате этого пульпа мумифицируется и перестает беспокоить пациента.
Глубина воздействия вещества определяется длительностью его использования. Чем дольше будет наложен препарат, тем больше пульпарных тканей погибнет.
Анестетик используется для снижения болевых ощущений на период некротизирующего действия пасты. Кроме того, он помогает облегчить боль от уже начавшегося воспалительного процесса в пульпе.
Инструкция по применению ДЕВИТ 50 000 (DEVIT 50 000)
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком (не разжевывая) и запивать водой.
Для лечения дефицита витамина D
назначают 50 000 МЕ (1 таб.) в неделю в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/сут), например, 1 таб. в месяц, в случае необходимости.
Поддерживающая терапия
проводится под контролем концентрации 25-(ОН)-D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.
Для дополнительной терапии остеопороза
препарат назначают в суточной дозе 800-1000 ME или соответствующей общей еженедельной дозе 7000 ME, или альтернативной ежемесячной дозе 50 000 ME витамина D. Для
пациентов пожилого возраста
, которые особенно подвержены риску падений и переломов, рекомендуется доза, эквивалентная 2000 ME витамина D в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.
При дефиците витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН)-D <25 нмоль/л или <10 нг/мл)
взрослым и пациентам пожилого возраста
препарат назначают из расчета 800-4000 ME/сут в течение 12 недель.
При недостаточности витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН)-D 25-50 нмоль/л или 10-20 нг/мл)
,
длительной поддерживающей терапии после лечения дефицита
у
взрослых и пациентов пожилого возраста
, а также с целью
профилактики дефицита витамина D
препарат назначают из расчета 800-1600 ME/сут.
При дефиците или недостаточности витамина D
у
подростков в возрасте 12-18 лет
препарат назначают из расчета 800 ME/сут. Лечение проводится только под наблюдением врача.
Во время терапии витамином D большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления кальция и фосфора.
Перед началом терапии витамином D следует тщательно оценить диетические привычки пациента и рекомендовать добавление продуктов, обогащенных витамином D.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25-(OH)-D в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— темнокожие;
— пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы (нарушение печеночной функции, цирроз печени, обструктивная желтуха);
— пациенты с нарушением всасывания, в т.ч. страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, применяющие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца, в т.ч. дети;
— в целом, поглощение витамина D будет нарушено при любом состоянии, в котором происходит нарушение всасывания жиров, например, стеаторея.
До начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо обеспечить адекватное потребление кальция с пищей.
Вследствие вариации индивидуальной чувствительности к витамину D, его доза может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности.
При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников.
У пациентов, находящихся на гемодиализе
, для контроля повышенного содержания фосфатов в плазме возможно применение фосфатсвязывающих агентов (фосфат-биндеров). Во время терапии витамином D может потребоваться повышение дозы фосфатсвязывающих препаратов из-за улучшения всасывания фосфатов. Произведение концентрации кальция и фосфора (Са×Р, mg/dL) не должно превышать 60.
Дефицит витамина D в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг (40 000 ME) ежедневно. Дозы вплоть до 2.5 мг (100 000 ME) могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие гипопаратироидизма.
Наблюдение за пациентами
Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов):
- концентрация кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за узкого терапевтического диапазона рекомендуется определение этих показателей, по крайней мере, 1 раз в неделю в ранний период лечения, затем — периодически во время лечения. При наличии возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и связанного кальция в крови;
- уровень активности алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-часовой моче, соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии;
- азот мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется периодическое определение у пациентов, получающих препарат в терапевтических дозах.
Особые группы пациентов
Девит 50 000 не рекомендуется принимать детям в возрасте до 12 лет
вследствие отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Исследования показывают, что у пациентов пожилого возраста
может быть повышена потребность в витамине D вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D3 или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции, или ослабления абсорбции витамина D. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Дефицит витамина D в организме при заболеваниях печени
часто требует применения более высоких доз для лечения. Для подбора дозы необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Особенности применения
Методика использования пасты Девит С состоит в следующем:
- Проведение анестезии.
- Вскрытие кариозной полости и полное удаление некротизированного дентина.
- Точечное вскрытие камеры пульпы.
- С помощью тонкой гладилки или зонда на вскрытый рог пульпы наносится девитализирующая паста. Примерный объем должен быть равен рисовому зернышку. В молочные зубы рекомендуется вносить в 2 раза меньше препарата, чем в постоянные.
- Затем на пасту накладывают небольшой ватный шарик, который будет способствовать амортизации пломбировочного материала в месте наложения и тем самым уменьшать болевые ощущения.
- В конце кариозную полость герметично закрывают пломбировочным материалом.
Первый осмотр пациенту назначают через 2 дня. В случае отсутствия болей проводится дальнейшее лечение корневых каналов. Если же неприятные ощущения сохраняются, то ходить с пастой нужно еще 2-3 дня до момента полной гибели пульпы.
При использовании паст, которые не содержат в своем составе мышьяк, нет необходимости дополнительно промывать корневые каналы специальными нейтрализующими веществами.
Девит-С (сильнодействующая паста) ( 3г )
ДЕВИТ — С — СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩАЯ ДЕВИТАЛИЗИРУЮЩАЯ ПАСТА БЕЗ МЫШЬЯКА
НАЗНАЧЕНИЕ
- Паста «Девит-С» применяется для девитализации пульпы при лечении пульпита методом мортальной экстирпации или ампутации, для лечения остаточного корневого пульпита временных и постоянных зубов, а также как дополнительное средство для девитализации при повторной процедуре после применения паст, содержащих мышьяк.
ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА
Безмышьяковистая паста «Девит-С» содержит:
- параформальдегид — антисептик, коагулирующий альбумины, обеспечивая девитализацию пульпы;
- лидокаина гидрохлорид, локально анестезирующий и снижающий опасность возникновения болезненных реакций;
- креозот — актимикробный компонент;
- пастообразователь и наполнитель, придающий пасте волокнистую структуру.
Применение пасты «Девит-С» обеспечивает пролонгированную девитализацию пульпы практически без раздражения и боли, а также исключает необходимость дополнительной обработки каналов с целью нейтрализации солей мышьяка как в случае применения мышьяковистых паст.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
- Очистить полость от кариозного дентина и вскрыть пульповую камеру.
- Необходимое количество пасты с помощью зонда ввести (без давления) в хорошо вскрытую (или раскрытую) полость. В случае значительного некроза поверхности пульпы необходимо под аппликационной анестезией снять часть некротизированной пульпы.
- Количество пасты определяется индивидуально.
- При лечении пульпита молочных зубов, а также однокорневых зубов у взрослых достаточно нанести пасту в количестве равном размеру просяного зерна.
- Для девитализации пульпы многокорневых зубов количество пасты необходимо удвоить.
- После наложения пасты «Девит-С» необходимо герметично закрыть полость временным пломбировочным материалом («Дентин-порошок» на водной основе).
- Полная девитализация пульпы происходит за 3-5 дней, в редких случаях — за 7 дней.
- Если пациент не ощущает боли, постоянное пломбирование можно проводить уже через 24-48 часов после применения пасты.
- При недостижении прямого контакта с пульпой девитализацию надо проводить в два этапа. Прямой контакт может быть достигнут лишь на втором этапе после снижения жизнеспособности пульпы.
- После девитализации и экстирпации пульпы необходима инструментальная и медикаментозная обработка канала (комплект жидкостей «ЭндоЖи»).
Меры предосторожности: Пациент должен быть проинструктирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае ощущения во рту вкуса креозота, что свидетельствует об утечке девитализирующей пасты через временную пломбу.
Примечание: Препарат противопоказан для лиц, имеющих повышенную чувствительность к параформальдегиду. При усилении пульпитной боли после наложения пасты (не вскрыт рог пульпы или паста наложена очень плотно) необходимо выполнить инфильтрационную анестезию лидокаином.
ФОРМА ВЫПУСКА
- Паста (шприц) — 3,0 г
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре, при температуре от +5°С до +20°С. Герметично закрывать после каждого применения.
Срок годности – 2 года.
Меры предосторожности
Пациента необходимо предупредить, что при появлении любого нехарактерного привкуса в полости рта, необходимо сразу обратиться к врачу, так как есть вероятность подтекания девитализирующей пасты сквозь пломбу.
При превышении допустимых сроков действия препарата могут развиться локальные токсические явления. Десна вокруг зуба изменяет свой цвет, а боли изменяют свой характер. Появляется сильный дискомфорт при надкусывании, что говорит о прогрессировании токсического периодонтита.
Побочные реакции
При неаккуратном и неправильном применении препарата могут развиться следующие осложнения:
- разрушение тканей кости;
- повреждение челюстных нервов;
- ожоги полости рта;
- некротические изменения десневых сосочков;
- постоянные боли, которые только усилились после использования пасты;
- при лечении молочных зубов есть риск повреждения зачатка постоянного зуба.
При возникновении подобных явлений необходимо сразу же снять временную пломбу и убрать препарат. Корневые каналы промывают антидитом и антисептиками. Слизистую оболочку обрабатывают заживляющими веществами.
Пасты без мышьяка
С пастами без мышьяка дело обстоит намного проще: даже при длительном его применении периодонтит так быстро не возникает, хотя и не стоит превышать назначенное врачом время!
Без мышьяковистые пасты используют даже для лечения детей. Таким образом, лечение получается прерывистым и ребенку не приходится долгое время находиться в кресле. А также, что немало важно, возможно обходится без уколов.
Взрослому же населению, лечение корневых каналов удачно проводят под анестезией, в среднем за 1-3 посещения, в зависимости от сложности ситуации.
Стоимость и аналоги
Цена препарата Девит С колеблется в пределах от 100 до 130 рублей за один шприц, к покупке также доступны аналоги:
- Depulpin. Производится в Германии .
- Caustinerf forte. Производится во Франции .
- Non arsenic. Производится в России .
- Devitec AS. Производится .
- Девитал. Производится в России .
- Девит АРС. Аналог на основе мышьяка. Недостатки его использования такие, как высокая токсичность и невозможность использования при лечении молочных зубах. Также производится .
- Девит П. Используется у детей. В состав вместо креозота входят камфора, ментол и хлорфенол.
Все представленные аналоги имеют более высокую стоимость, хотя их эффективность такая же, как у Девит С.
Девит 50000 таблетки п/о 50000МЕ №8х1
Наименование
Девит 50000.
Описание
Красновато-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основное действующее вещество
Витамин D.
Форма выпуска
Таблетки.
Дозировка
50 тыс МЕ.
Фармакологическое действие
Витамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Фармакологическая группа
Витамины. Витамин D и аналоги.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Также витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Со старением уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи синтезировать витамин D3. В связи с ослаблением функции почек снижается уровень вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D – 1,25(OH)2D, что способствует широкой распространенности дефицита витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратироидизм и, как следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приемом кальция, приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты переломов. Терапия витамином D является обязательной составляющей профилактики остеопороза наряду с приемом кальция. Помимо этого, прием витамина D – обязательный компонент комплексного лечения установленного остеопороза.
Фармакокинетика
Фармакокинетика витамина D хорошо изучена. Витамин D хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии желчи. Он гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксихолекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола (кальцитриола). Эти метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим альфа-глобулином. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом. Особенности фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57 % снижение скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев. У добровольцев с синдромом мальабсорбции наблюдалось уменьшение всасывания и ускорение выведения витамина D. Добровольцы, страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени способны поддерживать уровень витамина D в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.
Показания к применению
Лечение дефицита витамина D. Профилактика дефицита витамина D у пациентов высокого риска.
Способ применения и дозы
Лечение дефицита витамина D: 50 000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400–2000 МЕ/день), например, 1 таблетка в месяц, в случае необходимости. Поддерживающая терапия: проводится под контролем концентрации 25-(ОН) D в крови в течение последующих 3–4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение, например: Остеопороз: для дополнительной терапии остеопороза в суточной дозе 800–1000 МЕ, или соответствующей общей еженедельной дозе 7000 МЕ, или альтернативной ежемесячной дозе 50000 МЕ витамина D. Для пожилых пациентов, которые особенно подвержены риску падений и переломов рекомендуется доза, эквивалентная 2000 МЕ витамина D в сутки. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно. Дефицит витамина D (сывороточные уровни 25-(ОН) D
Применение при беременности и в период лактации
Имеются ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки. Также у беременных женщин следует избегать передозировки витамина D, так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с замедлением физического и умственного развития, надклапанным аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка. В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.
Меры предосторожности
Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек, а во время приема препарата рекомендуется контроль уровня кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. Так как у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, таким пациентам следует назначать другие формы витамина D (см. раздел «Противопоказания»). Следует соблюдать осторожность при применении витамина D у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих лечение соответствующими препаратами (сердечные гликозиды, диуретики). Холекальциферол следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче. Следует избегать одновременного применения мультивитаминных препаратов и диетических добавок, содержащих витамин D. Имеются сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500 000 МЕ однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3 месяцев после приема препарата. Лечение витамином D может выявить ранее недиагностированный первичный гиперпаратиреоз. Скорректированные уровни кальция в сыворотке крови должны быть проверены через 1 месяц после завершения нагрузочного режима или после начала добавки витамина D в случае выявления первичного гиперпаратиреоза. Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме (первоначально еженедельно, затем один раз в 2–4 недели). Во время длительного лечения, кроме того, следует контролировать экскрецию кальция с мочой и функции почек путем измерения уровня креатинина в сыворотке. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или диуретики, и в случае гиперфосфатемии, а также для пациентов с повышенным риском образования камней. В случае гиперкальциурии (более 300 мг (7,5 ммоль)/24 часа), либо при наличии признаков нарушений функций почек доза должна быть уменьшена или лечение прекращено. Аналогичный контроль необходим для детей, чьи матери получали лечение витамином D в фармакологических дозах. Некоторые дети могут реагировать повышенной чувствительностью к воздействию витамина D. Таблетки не следует принимать в случае псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть уменьшена иногда нормальной чувствительностью к витамину D с риском передозировки при длительном приеме). В таких случаях доступны другие производные витамина D. Взаимодействия с другими лекарственными средствами Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации. Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D. Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция. Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D. В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости. Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови. Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитамин D-1-гидроксилазы. Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии. Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации. Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D. Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция. Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D. В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости. Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови. Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитамин D-1-гидроксилазы. Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии. Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата. Гипервитаминоз D. Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия. Мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках. Тяжелая почечная недостаточность. Детский возраст до 12 лет.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные ингредиенты: 50 000 МЕ витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг холекальциферола) 500 мг; Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза PH 102:290, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172.
Передозировка
Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы передозировки включают: анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость, головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная непереносимость витамина D значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более чувствительны к его токсическим эффектам. Рекомендуемое лечение: Гипервитаминоз витамина D лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется, можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение преднизолона. Тяжелую форму гиперкальциемии можно лечить кальцитонином, этидронатом, памидронатом, или нитратом галлия. Гиперкальциемический криз требует интенсивной гидратации физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. Сердечные аритмии можно лечить малыми дозами калия с непрерывным кардиомониторингом. Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции Установлено, что холекальциферол в высоких дозах (в 4–15 раз превышающих допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших высокие дозы витамина D, имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации витамином D.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Девит 50 000 может вызывать побочные эффекты. Побочные эффекты, обусловленные применением Девит 50 000, могут включать: Нечастые побочные эффекты (менее 1 на 100 человек) Избыток кальция в крови (гиперкальциемия). Чувство тошноты, потеря аппетита, запор, боль в животе, сильная жажда, мышечная слабость, сонливость или спутанность сознания. Избыток кальция в моче (гиперкальциурия) Редкие побочные эффекты (менее 1 на 1000 человек) Кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, отек лица, отек половых органов, сухость кожи, поражение ногтей, сухость во рту, потеря аппетита, эритематозная сыпь, пурпурозная сыпь, одышка и дисфагия. У детей возможна задержка роста, особенно после приема холекальциферола в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 единиц) в день. Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией: запор, как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту; длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объема выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту; тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость или общая слабость. Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D, обусловленные гиперкальциемией: боли в костях; помутнение мочи; артериальная гипертензия; фоточувствительность или раздражение глаз; аритмия; зуд кожи; вялость (сонливость); мышечные боли; тошнота или рвота, панкреатит (сильная боль в животе); психоз, перемена настроения или изменения психики; быстрая потеря веса. При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Девит 50000 таб. п/плен.об. 50000 МЕ в бл. в уп. №8х1 в аптеке
Цена на Девит 50000 таб. п/плен.об. 50000 МЕ в бл. в уп. №8х1
Инструкция по применению для Девит 50000 таб. п/плен.об. 50000 МЕ в бл. в уп. №8х1
