Инструкция по применению средства Скандинибса в стоматологической практике

Показания и противопоказания к применению

Используют раствор Скандинибса в стоматологической практике для местной анестезии. Возможно использование лекарства у больных с патологиями сердечно-сосудистой системы, с глаукомой, другими заболеваниями, так как оно не обладает сосудосуживающим действием.

Категорически запрещено использовать анестетик в следующих случаях:

• нельзя использовать при лечении детей до 4-хлетноего возраста;
• если есть индивидуальная непереносимость к основному компоненту раствора – мепивакаину;
• болезни печени в анамнезе;
• почечная недостаточность.

Необходимо с особой осторожностью использовать раствор при:

• смещении кислотно-щелочного баланса в сторону кислотности – при ацидозе;
• в детском и пожилом возрасте;
• проблемах с сердцем;
• хронических заболеваниях разных видов;
• гиперкалиемии;
• беременности и лактации.

Для снятия болевых ощущений во время стоматологических процедур при беременности, анестетик Scandinibsa является довольно безопасным способом анестезии. Никакого влияния на течение беременности препарат не оказывает. Но, как и при любом ином медицинском вмешательстве, следует оценить риск для ребенка, пользу для женщины.

Действующее вещество не проникает в молоко, так как при стоматологическом применении вводится минимальное количество раствора.

Скандинибса форте

Действующее веществоМепивакаин + Эпинефрин Лекарственная форма: Раствор для инъекций.

Состав:1 мл препарата содержит: Действующие вещества:- мепивакаина гидрохлорид — 20 мг — эпинефрина гидротартрат — 12.73 мкг (эквивалент эпинефрину) — 10 мкг * Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит**, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородной кислоты раствор 2М, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций. * соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 100 000 ** 10% избыток (другое название — натрия дисульфит)

Описание:Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство + альфа- и бета-адреномиметик

МКБ-10: XXI.Z40-Z54.Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

АТХ: N.01.B.B.53 Мепивакаин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами, мепивакаин обратимо блокирует проведение болевых импульсов в центральной нервной системе. Эпинефрин, добавленный к раствору местного анестетика, замедляет всасывание мепивакаина, сохраняя высокую концентрацию в месте инъекции, что усиливает его действие и позволяет снизить дозу вводимого препарата. Анестезия усиливается и пролонгируется, уменьшается кровоточивость при проведении хирургических вмешательств. Анестезия наступает быстро. Время наступления эффекта — 2-3 минуты, длительность действия — от 130 до 160 минут.

Фармакокинетика:При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии максимальная концентрация мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30 минут после проведения инъекции. Период полувыведения (Т1/2) длительный и составляет примерно 90-120 минут. Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5-10% выводится через почки в неизмененном виде. Имея амидную структуру, мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. Большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 часов печенью. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина. Эпинефрин, введенный парентерально, быстро разрушается. Метаболизируется в основном моноаминоксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в основном виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов; а также в незначительном количестве — в неизмененном виде.

Показания:Скандинибса® форте используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

Противопоказания:— Гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа); — Гиперчувствительность к сульфитам; — Введение в подслизистую оболочку неба; — Миастения тяжелой степени; — Злокачественная гипертермия; — Сердечно-сосудистые заболевания: аритмия, патология сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония; — Эпилепсия; — Закрытоугольная глаукома; — Тяжелая почечная недостаточность: цирроз, порфирия; — Бронхиальная астма; — Тиреотоксикоз; — Острая форма сахарного диабета; — Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов; — Детский возраст до 4 лет. С осторожностью:- Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени); — Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности; — Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; — Дефицит псевдохолинэстеразы; — Почечная недостаточность; — Гиперкалиемия; — Ацидоз; — Пожилой возраст (старше 65 лет); — Детский возраст (старше 4 лет).

Беременность и лактация:Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Препарат не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить степень пользы для матери и риска для плода, особенно в первом триместре беременности. Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств он вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

Способ применения и дозы:Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций. Средняя разовая доза — 1.8 мл (1 картридж). Максимальная доза для: — взрослых и детей с массой тела более 30 кг — 5.4 мл; — детей с массой тела 20-30 кг — 3.6 мл; — детей с массой тела менее 20 кг — 1.8 мл. Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320 мг.

Побочные эффекты:Возникают при случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани. Данный препарат содержит в качестве наполнителя натрия метабисульфит. Поэтому он может вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок и бронхоспазм у восприимчивых пациентов, в особенности с отягощенным аллергическим и астматическим анамнезом. — Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм. — Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии (брадикардия, тахикардия), AV блокада, боль в грудной клетке. — Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. — Со стороны крови: метгемоглобинемия. — Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ. — Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, др. анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках). — Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка. — Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

Передозировка:Симптомы:Легкие — головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах; Тяжелые — резкое падение артериального давления, учащенное дыхание, редкое дыхание, тахи- или брадикардия, AV блокада, судороги, кома, паралич дыхания. Мероприятия:- При появлении первых признаков передозировки (головокружение, моторное беспокойство, потеря сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия) необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. — При диспноэ, апноэ — кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны). — При судорогах — внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременным приемом кислорода и контролем гемодинамики. — При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке — внутривенная инфузия электролитов, глюкокортикостероидов, плазмозаменителей, альбумина. — При сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии — внутривенно медленно эпинефрин (Адреналин) 0.1 мг, далее внутривенно капельным путем под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления. — При выраженной тахикардии и тахиаритмии — внутривенно бета-адреноблокаторы — При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией — периферические вазодилататоры. Введение кислорода и контроль кровообращения необходимы во всех случаях.

Взаимодействие:При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых канатов (БМКК) и другими антиаритмическими лекарственными средствами усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда. Назначение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения артериального давления. Вазоконстрикторы (эпинефрин, норэпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина. Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами. При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином натрия, далтепарином, эноксапарином, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений. При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств. При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему. Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Особые указания:У некоторых чувствительных пациентов введение препарата может сопровождаться нарушением реакции при вождении автомобиля. Врач должен решать в каждом конкретном случае, способен ли пациент управлять автомобилем или какими-либо другими механизмами. Применять только в условиях лечебного учреждения. Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности. Появление воздушного пузырька в карпуле свидетельствует о нарушении температурного режима хранения или транспортировки, что может привести к снижению активности вазоконстриктора.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций 20 мг/мл + 10 мкг/мл

Упаковка:В картридже по 1,8 мл из бесцветного боросиликатного стекла тип I ЕФ, на который наклеена этикетка. Картридж на одном конце укупорен серым плунжером из эластомера, на другом конце — диском из эластомера, который имеет соответствующую обкатку алюминиевым колпачком. 10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием, герметично укупоренную. 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту.

Способ применения

Дозировка напрямую зависит от вида вмешательства и от конкретного вида используемой анестезии: проводниковой, инфильтрационной, внутрипульпарной, внутрикостной.

Средняя одноразовая доза – один картридж. Наполнение картриджа: 1,8 мл.

Количество вводимого препарата за одно посещение стоматолога не должно превышать:

• 5,4 мл (или 3 картриджа) детям, весом больше 30 кг и взрослым.
• 3,6 мл (или 2 картриджа) детям, весом от 20 до 30 килограмм.
• 1,8 мл (или один картридж) детям, весом менее 20 кг.

Максимум: 4 мг на килограмм веса, но не больше 320 миллиграмм.

Особые указания при использовании анестетика

Использовать препарат можно только под наблюдением специалиста в медицинском учреждении. Пищу принимать можно после восстановления чувствительности.

После инъекции нежелательна езда за рулем.

Применение в детской стоматологии

Scandonest применяют в детской стоматологии, так как он обеспечивает 100% обезболивание и не вызывает негативных побочных эффектов. Особенно это касается маленьких пациентов до пяти лет, которым противопоказан адреналин. После пятилетнего возраста детей можно обезболивать препаратами с содержанием адреналина, например, препаратом Ультракаин ДС. Дозировка лекарства соответствует возрасту маленького пациента.

Работа стоматолога с ребенком должна проводиться при полном доверии малыша к врачу. После обезболивания ребенок проникается доверием к стоматологу и позволяет провести необходимую терапию.

Возможные побочные реакции

При индивидуальной непереносимости к действующему веществу раствора возможны следующие негативные реакции:

• со стороны ССС (сердечно сосудистой системы) отмечается: снижение давления, тахикардия, боли в груди, брадикардия, аритмия;
• ЦНС: головня боль, общая слабость, расширение зрачков, головокружение, нечувствительность языка и губ, возможна потеря сознания; остановка дыхания – апноэ;
• мочевыделительная система: отмечается непроизвольное мочеиспускание;
• в крови увеличено содержание окисленного гемоглобина – метгемоглобинемия;
• пищеварительная система: рвота, проблемы со стулом, боль и резь в животе;
• местные реакции: в месте введения препарата возможно образование отеков.

При обнаружении любого из вышеперечисленных симптомов применение раствора прекращают, лечение симптоматическое.

Описание препарата

Скандонест без адреналина выпускают в блистерах по 10 ампул в каждом. Препарат предназначен для профессионального использования, вводится при помощи инъекции в мягкие ткани.

Состав:

• мепивакаина гидрохлорид;
• натрия гидроксид;
• натрия хлорид;
• физраствор.

Активным действующим веществом Скандонеста является гидрохлорид мепивакаина, действие которого направлено на блокировку отвечающих за болевые ощущения нервных импульсов. В отличие от других обезболивающих препаратов, Скандонест характеризуется сосудосуживающим действием. Это кардинально противоположно действию медикаментов, расширяющих просвет сосудов.

Обратите внимание! Скандонест применяют для обезболивания пациентов, которым противопоказан адреналин.

Анестезирующий эффект длится минимум 30 минут и наступает через 3-4 минуты после введения препарата. Через 1,5 часа происходит частичное выведение препарата из организма. Однако следует учитывать, что почками выводится не более 10% лекарственного вещества, основной удар берет на себя печень. Поэтому любые патологические изменения в печени могут привести к проблемам.

Обратите внимание! При применении местных анестетиков пациент пребывает в сознании и адекватно реагирует на ситуацию.

Результат применения Скандонеста — потеря чувствительности к болевому синдрому. Даже неприятных ощущений не возникает. Перед введением лекарства стоматолог замораживает участок, чтобы не было неприятных ощущений при уколе. После начала действия препарата терапия проходит в спокойной обстановке.

Случаи передозировки

При превышении рекомендуемой дозы вводимого средства возможно развитие симптоматики передозировки:

1. Легкая форма. Проявляется тошнотой, рвотой, слабостью, головокружением, шумом в ушах.
2. Тяжелая форма. Проявляется снижением давления, бради- и тахикардией, учащением или полной остановкой дыхания, комой.

В таком случае, использование раствора прекращают. Помощь должна быть направлена на снятие симптоматики.

Итог

Удаление зуба, устранение пульпита и операции на мягких тканях полости рта должны проводиться под местной анестезией. Скандонест в стоматологии — обезболивающее средство нового поколения на основе мепивакаина, в составе которого отсутствует адреналин. Его можно вводить пациентам, чувствительным к действию адреналина и имеющим противопоказания к применению Лидокаина. Также данный препарат применяют в гинекологии и при лечении иных заболеваний.

Используемые источники:

• Соловьёва А. А. (2015) Основы анестезиологии. Местная и общая анестезия
• Сайт производителя Septodont (Франция)
• Анестезиология и реаниматология, под ред. Долиной О. А., М. ГЭОТАР-Медиа, 2006 г.
• Бернардский Ю. И. Основы челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии. — М.: Медицинская литература, 2000.